三豊総合病院

本院ではスペースの関係から治験支援センターは基本的には薬剤部内にあり、経理課、看護部、中央検査室等に分散していますが、密に連絡を取り合い、がっちりスクラムを組んであらゆる業務に対処しております。
本院は電子カルテ化されており、原資料のSDVは院内検査、バイタル等は薬剤部電子カルテ端末からの閲覧になります。また中央測定の検査結果、同意書等は紙カルテを併用していますので、そちらを閲覧いただくことになります。

治験審査委員会標準業務手順書 （平成26年5月26日改定）
治験標準業務手順書（平成27年5月1日改定）

委員名簿（平成29年5月1日～現在）

1. 予め治験責任医師となるべき医師に内容を説明し実施の内諾を得る。
2. 必要に応じ、治験支援センター長に内容を説明する。
3. 治験支援センター長及び事務局と支援体制及び経費について協議する。
4. 治験依頼書を他の書類、審議資料と共にIRB２週間前までに提出する。

• 治験依頼書
• 治験申請書
• 治験分担医師・治験協力者リスト
• 治験責任医師・分担医師履歴書
• 治験審査依頼書
• 治験審査結果報告書
• 治験に関する指示・決定通知書
• 臨床試験契約書
• 被験者への支払いについて
• 被験者の健康被害に対する補償に関する説明書
• 審査委員会資料（下記参照：A4ファイルに綴じて表紙、背表紙にプロトコール名、依頼者名を明記。）

なお、当院は治験の依頼に係る統一様式を使用しております。

• 治験実施計画書
• 治験薬概要書
• 症例報告書の見本
• 同意説明文書・同意文書（補助文書を含む）
• 治験責任医師・分担医師の履歴書（写）
• 予定される治験費用に関する資料
• 被験者への支払いに関する資料（写）
• 被験者の健康被害の補償について説明した資料
• 被験者の募集手順に関する資料
• その他（治験分担医師・治験協力者リスト、治験参加カード、等）
• 以上の一覧表（目次として第1ページに綴じる）

経費算定方法については、医療従事者のみに開示する情報となります。
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経費算定方法
経費算定方法（word97-2003形式）
(平成27年9月1日改訂)

IRBは原則として毎月第4月曜日午後5時30分より開催されます。申請資料は開催2週間前までにご提出下さい。