三豊総合病院

本院ではスペースの関係から治験支援センターは基本的には薬剤部内にあり、経理課、看護部、中央検査室等に分散していますが、密に連絡を取り合い、がっちりスクラムを組んであらゆる業務に対処しております。
治験管理センターとしての組織的対応やCRCの存在は、治験依頼者にとって迅速かつ適切な治験の実施を担保する重要な要件となっています。本院もその体制を整えつつあります。是非、治験を実施して新薬の開発を通じて医療の発展に貢献し、また本院の臨床研究能力のレベルアップに貢献してください。
治験はプロトコールと共に病院の標準業務手順書（SOP）に従って実施する必要があります。治験責任医師、分担医師はSOPを熟読して逸脱の無いようお願いします。

治験審査委員会標準業務手順書 （平成26年5月26日改定）
治験標準業務手順書（平成27年5月1日改定）

1. 依頼者（製薬会社）と協議の上治験実施の内諾を与える。
2. 同意説明文書／同意書を作成する（依頼者作成の雛形を利用してもよい）。
3. プロトコール合意書を依頼者と作成する。
4. 治験分担医師・協力者リスト、治験責任医師、分担医師全員の履歴書等必要書類を作成し、必要に応じて依頼者に交付し、また依頼者を通じて経理課に提出する。
5. 治験審査委員会にて治験実施内容を説明し、質疑に応答する。日程の調整がつかなければ治験分担医師を代わりに派遣してもよい。